◆ 毒理学检测
● 服务介绍
广东莱恩医药研究院有限公司检验检测中心（以下简称“莱恩检测中心”），是广东莱恩医药研究院有限公司下设的检测平台，检验检测中心依托研究院开展化妆品新原料及成品的检验检测工作，具备所需开展的专业人员、设施设备及检测经验，核心团队具有超过20年以上从业背景，服务优质，数据安全可靠，可为委托单位提供专业化、全方位的技术解决方案。莱恩检验中心化妆品领域已获得CMA和GLP的资质，可开展特殊化妆品和普通化妆品等产品专业性检测服务。
● 测评服务
依据《化妆品监督管理条例》的要求，遵循GLP体系，CMA体系运行管理，参照《化妆品安全技术规范》、《化妆品安全评估技术导则》或国家标准或国际通行方法进行测评服务。
安全性评价
项目内容 | 标准或指导原则 | 项目内容 |
菌落总数 | 化妆品安全技术规范/化妆品安全评估技术导则 | 铅 |
耐热大肠菌群 | 汞 | |
金黄色葡萄球菌 | 镉 | |
铜绿假单胞菌 | 砷 | |
霉菌和酵母菌数 |
● 核心资质
莱恩医药化妆品评测平台已获得国际OECD GLP认证证书、美国FDA GLP认证、AAALAC国际完全 认可、国家CMA检验检测认证资质及国家药监局化妆品注册和备案检验检测机构资质等，可为普通化妆品、化妆品新原料、特殊用途化妆品等实现全球申报。
● 测评服务
病理学原理
项目内容 | 标准或指导原则 | |
急性经口毒性试验 | OCED401 | 化妆品安全技术规范/化妆品安全评估技术导则 |
急性经皮毒性试验 | OECD402 | |
急性吸入毒性试验 | OECD403 | |
亚慢性经口毒性试验 | OECD408 | |
亚慢性经皮毒性试验 | OECD410 | |
28天重复剂量经口毒性试验 | OECD407 | |
28天重复剂量吸入毒性试验 | OECD412 | |
90天重复剂量吸入毒性试验 | OECD413 | |
慢性毒性/致癌性结合试验 | OECD453 | |
皮肤刺激性/腐蚀性试验 | OECD404 | |
急性眼刺激性/腐蚀性试验 | OECD405 | |
皮肤变态反应试验 | OECD406 | |
细菌回复突变试验 | OECD471 | |
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | OECD473 | |
体外哺乳动物细胞基因突变试验 | OECD476 | |
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 | OECD475 | |
体内哺乳动物细胞微核试验 | OECD474 | |
体外哺乳动物细胞微核试验 | OECD487 | |
扩展一代生殖发育毒性试验 | OECD443 | |
两代生殖发育毒性试验 | OECD416 | |
皮肤光变态反应试验 | - | |
体外皮肤变态反应 | ||
皮肤光毒性试验 | ||
皮肤吸收体内试验 | ||
睾丸生殖细胞染色体畸变试验 | ||
致畸试验 | ||
体内彗星试验 | ||
◆ 功效宣称评价
● 测评服务
功效性评价
项目内容 | 检测模型 | 检测指标 | 标准或指导原则 |
祛斑美白 | 人黑色素瘤细胞 | 黑色素蛋白含量、酪氨酸酶活性、黑色素相关基因表达 | / |
祛痘 | 皮脂腺细胞痤疮丙酸杆菌 | 胎质积累量、抑菌效率 | / |
修护 | 角质形成细胞 | 细胞迁移、细胞增殖、屏障相关基因表达 | / |
抗皱 | 成纤维细胞/神经元细胞 | 胶原蛋白表达量、乙酰胆碱含量 | T/GDCDC019 |
紧致 | 成纤维细胞 | 弹性蛋白表达量 | T/GDCDC020 |
舒缓 | 角质形成细胞 | 炎症因子抑制率、TRPV1相关基因表达 | T/GDCDC021 |
控油 | 皮脂腺细胞 | 脂质积累量 | T/GDCDC024 |
去屑 | 马拉色菌 | 抑菌效率 | T/GDCA 010 |
抗氧化 | 角质形成细胞/DPPHABTS.ORAC | ROS清除率、自由基清除率 | / |
增强线粒体 | 角质形成细胞/成纤维细胞 | 线粒体膜电位 | / |
自噬功能 | 角质形成细胞/成纤维细胞 | LC3-II、P62 | / |
抗蓝光 | 角质形成细胞 | 细胞活力 | / |
抗糖化 | 牛血清蛋白 | AGES荧光强度 | / |
抗衰老 | 成纤维细胞 | MMP-1、弹性蛋白酶 | / |
产品范围
皮肤护理产品 | 彩妆产品 | 头发护理产品 |
防晒产品 | 沐浴类产品 | 脱毛类产品 |
止汗除臭类产品 | 香氛类产品 | 口腔护理类产品 |
特色服务
完整性安全评估报告 | 化妆品成品毒理安全性测试 | 化妆品原料毒理安全性测试 |
● 验证证书
组织单位 | 验证内容 | 结果 |
中国食品药品检定研究院能力验证 | 化妆品耐热大肠菌群检验 | 满意 |
化妆品铜绿假单胞菌检验 | 满意 | |
化妆品霉菌和酵母菌计数 | 满意 | |
化妆品金黄色葡萄球菌检验 | 满意 | |
化妆品乳液中砷的测定 | 满意 | |
化妆品中铅的测定 | 满意 |
