2025年11月21日下午，“政策赋能·创新驱动——广州创新药械高质量发展座谈交流会”在广东莱恩医药研究院有限公司成功举办。本次活动由广州市生物医药与健康产业办公室（广州市工业和信息化局）、广州市卫生健康委、广州市医疗保障局及从化区政府联合主办，广州市生物产业联盟与广东莱恩医药研究院有限公司共同承办，旨在推动广州市创新药械产业高质量发展，强化政策引导与全链条协同。来自政府部门、创新药械企业代表等60余人参与交流。会议由广州市生物产业联盟副理事长，莱恩医药董事长兼总裁杨威教授主持。

共话政策与创新，构建药械发展新生态
       会议围绕“政策赋能·创新驱动”主题，通过政策解读、专题研讨与企业参观等环节，推动构建“研发—评价—临床应用”全链条创新体系。
      从化区副区长李延波在致辞中表示，从化区正全力打造生物医药产业生态，将以莱恩医药近期通过的美国食品药品监督管理局（FDA）GLP现场检查为契机，构建与国际接轨的一站式评价平台。他强调，从化区具备生态、空间与成本三大优势，并通过建立区领导挂点联系重点企业制度，为企业在项目建设、审评审批、市场拓展等环节提供全周期服务。

从化区副区长李延波致辞

      广州市工业和信息化局生物医药产业处胡丹晖副处长在致辞中指出，本次会议选址莱恩医药研究院，旨在让企业实地感受产业链协同创新的真实场景，推动本土企业与顶尖服务平台深化合作，进一步打通创新脉络。

广州市工业和信息化局生物医药产业处胡丹晖副处长致辞

广州市生物产业联盟副理事长，莱恩医药董事长兼总裁杨威教授主持

      在政策解读环节，广州市卫生健康委详细介绍了创新药械应用推广的具体举措，重点解读了《进一步推动创新药械应用十二条措施》，通过畅通入院渠道、优化使用环境、促进临床推广等措施，加快创新产品临床应用。广州市医疗保障局同步介绍了创新药械挂网绿色通道和完善多元支付机制等配套政策。

      专题研讨中，与会代表围绕“穗新保”政策如何扩大药械市场覆盖面、构建“研发—评价—临床应用”全链条体系等议题展开热烈讨论，为产业创新发展建言献策。专题研讨会议由广州市生物产业联盟秘书长李予强主持。

广州市生物产业联盟秘书长李予强主持

创新药械目录助力，企业集聚引领发展
       作为推动产业升级的重要抓手，《广州市创新药械目录》已发布两批共计62款创新产品，涵盖生物制药、高端医疗器械、精准医疗等多个领域。目录企业如康方药业、百奥泰生物、万孚生物等，在创新研发与产业化方面成果显著，为广州打造生物医药创新高地提供了有力支撑。本次座谈也为目录企业提供了交流协作的平台，进一步促进产业链上下游资源整合。
莱恩医药获美国FDA认可，一站式平台赋能产业
       活动中，广东莱恩医药研究院董事副总裁兼科技总经理郭健敏博士重点推介了其“GLP与创新药械一站式评价平台”。作为国内领先的非临床评价研究机构，莱恩医药是中国首家通过 FDA“敲门检查(Unannounced Inspections)”的药物GLP机构，标志着其研究质量与国际标准全面接轨，研究数据已实现全球互认。这一成果将极大助力本土创新药械加速进入国际市场，也为企业提供从药物筛选、药理毒理研究到注册申报的全链条服务，切实解决研发到应用过程中的关键问题。

莱恩医药的郭健敏博士介绍莱恩医药情况

       与会代表还参观了莱恩医药研究院的先进实验设施与研发平台，对其在创新药械评价领域的技术实力与服务能力给予了高度评价。

展望：政策与产业协同，广州生物医药迈向新高
       本次座谈交流会通过政府、企业、平台的多方互动，进一步凝聚了发展共识，明确了创新药械产业的发展路径。广州市将继续强化政策支持与服务保障，推动更多科技成果转化与临床应用，助力广州建设成为具有全球影响力的生物医药与健康产业重镇。