近日，由广东省医学会主办，广州医科大学附属医院承办的“生物医学新技术临床研究与转化交流会”落下帷幕。本次会议吸引了百余名来自医疗机构的管理者、临床与科研人员，以及企业界代表参会，为生物医学领域搭建了政、产、学、研、医深度协同的交流平台。莱恩医药副总裁兼科技总经理郭健敏博士受邀出席本次交流会，并作题为《生物医学新技术非临床评价策略与质量控制》的专题报告。

莱恩医药科技总经理郭健敏博士在报告中立足莱恩医药丰富的非临床评价实战经验，系统解析了生物医学新技术在临床转化阶段面临的评价路径设计与质量控制关键问题，提出了多项具有高度可操作性的专业观点；针对生物医学新技术的差异化特征，郭博士系统展示了相应的非临床研究思路与策略，充分体现了莱恩医药在生物医学新技术非临床评价领域深厚的技术积累与前瞻性布局。

从源头创新到临床转化，非临床评价的严谨性决定后续路径的通畅度。莱恩医药始终坚信“发现药物是偶然，做优质药物是必然”，紧扣818号令合规新要求，提供从概念验证到临床申报的一站式解决方案。凭借扎实的技术积累，我们已完成百余项生物药及细胞与基因治疗药物的评价，获批中国、美国、欧盟、日本、印度等国家地区临床批件和/或IIT许可80余项。未来，莱恩医药将继续以可靠的数据质量与前瞻的技术布局，为生物医学新技术的临床研究与产业化落地筑牢安全底线。

本次会议邀请了知名医院院长、科主任以及CGT领域资深专家学者围绕备案转化流程、生产质量管理要点、非临床评价策略、法律风险防控核心议题展开深入研讨，系统梳理了从备案到转化的全链条路径，明确了细胞治疗等产品的GMP关键要求，探讨了不同类型技术的差异化非临床评价策略，并分析了新政下医疗机构的法律责任与风险防控。圆桌讨论环节聚焦“构建敏捷高效的临床运营体系”，就医院风险机遇、医企合作路径、平台公司模式等实际问题交换了经验。818号令为生物医学新技术的规范化转化提供了制度性出口，医、研、企、政需协同发力，共同推动生物医药产业高质量发展。中国医药生物技术协会、省药监局审评认证中心、广东省医学会、广州医科大学相关领导、专家学者出席了大会并做了精彩报告或深入的发言交流，会议圆满成功！