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莱恩医药助力中药1.1类芍苓片获得临床试验批准通知书
来源: | 作者:莱恩医药 | 发布时间: 2021-01-04 | 218 次浏览 | 分享到:
     
       近日,源于国医大师禤国维教授、并经广东省中医院副院长、岐黄学者卢传坚教授带领研究团队持续深入研究的原创成果:治疗银屑病中药创新药“芍苓片”成功获得临床试验默示许可。作为广东省中医院的合作伙伴,莱恩医药对“芍苓片”的顺利获批表示热烈祝贺。
   银屑病是一种由多基因遗传决定的、多环境因素刺激诱导的、慢性复发性、自身免疫相关皮肤病,其外观表现为红斑上面覆盖银白色鳞屑。
 “芍苓片”源于国医大师、广东省中医院著名皮肤病专家禤国维教授经验方“银屑灵方”。卢传坚教授为将“银屑灵方”进一步开发成药味精简、疗效和安全性更佳、质量可控的创新中药,带领研究团队对“银屑灵”进行了长达20余年的持续深入研究,在“临床-实验-临床”的反复试验基础上,形成优化处方“芍苓方”。 
  莱恩医药作为广东省药物非临床评价研究重点实验室、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心协助广东省中医院成功开展了芍苓片临床前研究,为临床试验工作打下坚实基础,加速了芍苓片的应用进程。莱恩医药将秉承“求实、创新、传承、超越”的理念,为企业和研究机构的新药研发提供关键性支撑性技术服务,助力广东省乃至华南地区医药经济健康快速地发展。
 
关于莱恩医药
  莱恩医药是一家拥有NMPA9项全项GLP认证资质及国际AAALAC完全认证资质的药物非临床评价与研究的研发服务企业,拥有先进的实验设施、完备的仪器设备及系统的管理体系,已建成广东省药物非临床评价研究重点实验室、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心、广东省新型研发机构、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心(华南眼科药物综合创制平台)、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心,与香港科技大学共建“粤港澳大湾区抗肿瘤药物研发与评价中心”等高端技术平台。特别是在中药非临床评价平台方面具有较强的技术开发能力和优势,拥有自动盖片机、轮转式切片机、全自动尿液分析仪、跳台实验视频分析系统、避暗实验视频分析系统、生物机能实验系统、EMKAPACK4G动物无创生理信号遥测系统、双能X射线动物身体成分分析系统、全自动生化分析仪、超敏多因子电化学发光检测平台、流式检测平台、分子影像技术平台、酶联免疫检测平台等先进检测平台,除了600多件/套标准配套仪器设备外,还配有超敏多因子电化学发光分析仪MSD S600、贝克曼流式细胞仪CytoFLEX、实时荧光定量PCR Light Cycler 480、荧光发光全波长多功能酶标仪Synergy LX、小动物活体成像系统IVIS Lumina LT、凝胶成像系统Gel Doc XR+、Optima MAX-XP台式超速离心机等分子生物学研究设备,以及一系列的Waters超高效液相色谱质谱联用仪LC/MS XEVO TQD、XEVO TQS、H-Class Plus/XEVO TQD、Vion IMS QTof离子淌度分析质谱仪等分析设备。可为医药研发机构和企业按国际国内资质要求和技术标准提供新药研发、新药筛选、药理药效、药物安全性评价、临床前药代毒代动力学研究、人类疾病动物模型制备与研究、计算毒理等支撑中医药研发的专业技术服务。

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