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热烈祝贺莱恩医药省重点实验室通过中检院新冠假病毒能力验证
来源: | 作者:莱恩医药 | 发布时间: 2021-04-01 | 381 次浏览 | 分享到:
   日前,国家食品药品检定研究院公布了能力验证计划——新型冠状病毒(SARS-CoV-2)假病毒中和抗体检测方法能力验证结果,广东省药物非临床评价研究企业重点实验室(广东莱恩医药研究院有限公司)的四项结果全部获得满意认可!
   新冠疫情以来,莱恩医药积极响应号召,自2020年02月03日,莱恩医药全面复工,开通新冠项目绿色通道,全面支持新冠疫苗、新冠药物等项目研发。通过省重点实验室、新型研发机构、工程技术中心等平台基础,迅速响应,进行全面技术攻关,建立了新冠疫苗相关检测关键技术体系,并积极参加了中国食品药品检定研究院在2020年4月初组织的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)假病毒中和抗体检测方法能力验证,按时提交结果,最终获得满意的认可。
莱恩医药按GLP要求建立和验证的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)研究开发相关检测技术


    广东莱恩医药研究院有限公司拥有包括中国科学院院士、国家新药评审专家、广州高层次人才、广东省领军人才,广东省科学院领军人才等组成的专家团队。研究院是华南地区第一家(目前唯一一家)拥有国家药品监督管理局9项全项GLP认证资质,在多种属动物、多业务范围获国际AAALAC完全认证资质的药物非临床评价研究技术平台,目前已建立多个技术平台,包括广东省药物非临床评价研究重点实验室、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、广东省新型研发机构、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心(华南眼科药物综合创制平台)、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心等。特别是在细胞与基因药物检测平台方面具有较强的技术开发能力和优势,拥有超敏多因子电化学发光检测平台、流式检测平台、分子影像技术平台、酶联免疫检测平台、核酸荧光定量检测技术等先进检测技术,除了600多件标准配套仪器设备外,还配有超敏多因子电化学发光分析仪MSD S600、贝克曼流式细胞仪CytoFLEX、实时荧光定量PCR Light Cycler 480、荧光发光全波长多功能酶标仪Synergy LX、小动物活体成像系统IVIS Lumina LT、基因扩增仪Life-Eco、凝胶成像系统Gel Doc XR+、垂直电泳槽Mini-prote am Tetra、核酸电泳槽Wide Mini Sub-Cell GT、数显式稳压稳流电泳仪PowerPac HC、转膜仪Trans-Blot SD Semidry、倒置荧光显微镜TCM 400、Allegra® X-5台式离心机、Optima MAX-XP台式超速离心机等分子生物学研究设备,以及一系列的超高效液相色谱质谱联用仪LC/MS,包括XEVO TQD、XEVO TQS、H-Class Plus/XEVO TQD、Vion IMS QTof离子淌度分析质谱仪等分析设备。并能按国际国内GLP要求进行方法学验证,成功评价并支持多个基因与治疗药物获批临床,对新型药物、新冠疫苗的非临床评价研究体系建立提供强有力的支持!