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热烈祝贺莱恩医药市发改项目顺利通过验收
来源: | 作者:莱恩医药 | 发布时间: 2021-09-09 | 225 次浏览 | 分享到:

     2021年9月7日,广州市从化区发展和改革局委托广州宏达工程顾问有限公司组织专家对莱恩医药获批立项的广州市战略性新兴产业示范工程专项项目—-国际先进的“华南全程式药物非临床评价研究公共服务平台(中心)"进行了项目验收。
     专家组首先对莱恩医药原有设施和扩建设施的研发设备、实验设施等进行了现场核查。随后,由项目负责人杨威董事长/总经理向专家组详细汇报了项目具体情况,专家组认真听取了项目汇报、审查了材料、经过质询与讨论,一致同意该项目通过验收。会议中,专家组对该项目的建设情况,所取得的成绩表示肯定,同时对项目进一步发展提出了宝贵的建议。

 

     莱恩医药是华南地区首家(目前是唯一一家)一次性通过NMPA GLP全项(9项)认证,也是华南地区首家在多业务领域一次性通过多种属实验动物国际AAALAC完全认证的药物非临床评价研究机构(目前是唯一一家)。在建设项目期间,莱恩医药扩建设施也顺利通过了GLP现场检查,获得国际AAALAC认证申请受理批复,为进一步打造国际先进的药物非临床评价研究公共服务平台提供强有力支撑。
     作为华南地区药物非临床评价研究领域领先企业及GLP龙头机构,莱恩医药现拥有眼科学国家重点实验室(眼科药物非临床评价研究中心)、广东省新型研发机构、广东省药物非临床评价研究重点实验室、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心(共建)、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心(共建)等十多个国家级、省部级以上创新研发平台;同时获批国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、广东省产教融合型企业、广东省专精特新中小企业、广东省优秀企业、广东省创新型试点企业等。目前,莱恩医药围绕行业热点、难点,按国际标准开展现有药物评价研究及技术体系建设,建立了疫苗评价体系、细胞与基因治疗药物非临床评价体系、眼科药物安全性评价和药代动力学特色研究体系、儿科药物药效学技术体系等,支撑不同类别多个新冠疫苗、细胞与基因治疗、眼科及儿科等药物研发,充分发挥示范带头作用。
     未来,莱恩医药将继续依托领先的研发平台,雄厚的研发实力以及一流的药物非临床评价服务能力,继续着力于创新平台建设、前沿技术研究、科研成果转化等,为推动粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展贡献力量。