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热烈祝贺康弘药业新药KH737滴眼液获批临床
来源: | 作者:莱恩医药 | 发布时间: 2021-11-29 | 1053 次浏览 | 分享到:

     2021年10月19日,据CDE官网显示,成都康弘药业的2.4类新药KH737滴眼液获批临床,适应症为延缓儿童近视进展。

     在该项目中莱恩医药团队主要负责了KH737滴眼液的药代及毒理试验研究,助力这一2.4类新药获批临床,该品活性成分主要通过与视网膜、巩膜的相关受体相互作用,抑制眼轴增长,从而延缓近视进展。
     莱恩医药作为华南地区首家NMPA GLP 9项全项认证资质和国际AAALAC完全认证平台,是国家级专精特新“小巨人”企业,广东省新型研发机构,广东省药物非临床评价研究重点实验室,建有先进的眼科平台,具有成熟的眼科药物药理毒理药代评价研究技术体系,是眼科学国家重点实验室(眼科药物非临床评价研究中心),广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心,系统开展眼科药理毒理药代研究项目数十项,支持研发机构获眼科药物临床批件四十余个,包括全球首个逆传白内障一类新药1个(6个规格批件),青光眼1个,干眼症1个(5个规格批件),防治近视眼批件2个(4个规格批件)、其他二类新药4个,其他眼科临床/生产批件四十余个,目前在研眼科创新药物研究项目15项。
     在特色眼科平台的支持下,莱恩医药还建立了多种眼科药效学研究模型,包括青光眼、白内障、干眼症、眼部炎症、眼部感染性疾病、CNV、AMD等。
青光眼
卡波姆致新西兰兔高眼压模型
微球致小鼠高眼压模型


白内障
亚硒酸钠致白内障
自发性白内障食蟹猴模型


近视
豚鼠形觉剥夺近视模型
兔离焦诱导近视模型


眼表疾病
角膜炎

 

结膜炎


干眼症


眼底疾病CNV&AMD
     年龄相关性黄斑变性是一种随年龄增长发生的慢性退行性眼病,分为干性AMD和新生血管性AMD。我们已建立碘酸钠模型和激光诱导脉络膜新生血管模型。
     上述模型是认可的用于筛选CNV和AMD药物的模型。

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