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我省推动GLP机构高水平发展 助力生物医药创新研发
来源:广东省药品监督管理局 | 作者:广东省药品监督管理局 | 发布时间: 2022-10-12 | 254 次浏览 | 分享到:

       

     近年来,省药品监管局认真贯彻省委省政府推动生物医药高质量发展工作部署,强化监管、促进规范,大力推动省内GLP机构高水平、全能力发展,在药物创新研发环节夯实基础。
     近日,我省药物非临床安全性评价研究机构(以下简称GLP机构)广东莱恩医药研究院有限公司获得“国家药品监督管理局药物GLP认证批件”,成为广东省首家、全国第3家10项全能力GLP机构,标志着我省推动高水平、全能力GLP机构建设工作取得显著成效。
     据悉,该机构拥有广东省高水平新型研发机构、广东省重点实验室、广东省工程技术研究中心(药物评价、细胞与基因治疗、眼科药物等)、国家中药现代化工程技术研究中心、国地联合工程中心等多个国家省部级科技平台,具有国际AAALAC完全认证资质,GLP研究数据已被FDA认可并已用于药品注册在多个国家进行申报。该机构成为10项全能力GLP机构,可为我省生物医药创新研发提供技术支撑,推动我省生物医药产业高质量发展。(转载自广东省药品监督管理局官网)



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