2023年3月9日下午，广州市委常委、统战部部长王世彤一行莅临莱恩医药调研指导，从化区委常委、统战部部长王智丰等陪同参加，莱恩医药杨威董事长等高层领导给予了热情接待。

     杨威董事长对王世彤常委一行来访调研表示热烈欢迎，并从莱恩医药基本概况、主要科研平台、专业人才团队、实验设施设备等方面向与会领导进行了简要汇报，并重点汇报了莱恩医药2022年取得的重大突破性成绩及眼科平台。
GLP认证：莱恩医药继2016年初获华南首家NMPA 九项全项GLP认证资质后，于2022年顺利通过定期认证并获得了NMPA十项全项GLP认证资质，是民营机构第一家、华南首家（目前唯一一家）获得十项全项GLP认证资质的机构，该项业绩突出，获广东省药品监督管理局高度评价。

GLP十项全项认证证书  

省重点实验室：依托莱恩医药组建的“广东省药物非临床评价研究重点实验室”顺利通过考核评估，并获评为良好实验室。

杰出人才：学科带头人获得国家重大人才工程项目专家、广东省领军人才等高层次人才认定。
重点项目：获批省重点领域研发计划项目、国家科技部应急攻关项目，其中承担的广东省重点领域研发计划“新药创制”重点专项—“符合国际标准的药物早期毒性评价关键技术研究及评价体系建立”项目顺利通过验收，该项目建成了符合标准的药物早期毒性评价关键技术体系，可评价药物毒性试验的检测和预警，并取得了一系列创新突破点：
1.    率先在GLP体系下运用MEA系统和iPS细胞在体外实时同步测量心肌膜电位和心肌搏动频率以及心肌收缩力/神经运动等，建立类器官心脏毒性评价体系，提高药物早期心脏毒性、神经毒性预测水平。
2.    建立可用于药物代谢评估人源化肝嵌合小鼠模型，并将模型用于药代动力学验证，建立了人源化肝脏小鼠模型评估正常和肝损伤状态下的药代毒代特征的平台。
3.    通过建立CAR-T/CAR-NK/TCR-T细胞治疗产品非临床评价体系，解决细胞治疗产品非临床安全性研究中神经毒性、免疫毒性、靶向与脱靶、眼科安全性等评价技术难题，用于三十余个细胞与基因治疗药物的评价研究。

4.    采用国产KI.C57-ras基因敲入转基因小鼠模型，按ICH指南设计方案，建立致癌试验研究体系，为替代全球公认的日本小鼠模型、实现国产化积累背景数据。
5.    通过多组学数据与传统毒理终点数据的关联整合分析，筛选筛选肝肾生物标志物，应用到肝、肾毒性3D培养类器官模型，建立药物早期毒性筛选评价体系并应用。
6.    运用生殖毒性替代4维度综合评价体系评估创新药物生殖毒性，为药物生殖毒性风险提供评估依据。
7.    将新建立的毒性评价体系、标准和评价项目应用到GLP体系中，为华南地区建立首个获得NMPA GLP十项全项认证资质机构。

眼科平台：莱恩医药于2014年开始搭建眼科药物非临床评价研究平台，2015年与中山眼科中心合作开始建立高端眼科药物非临床评价研究平台，2016年正式签约共建“中山眼科药物研究与开发中心（中山眼科药物综合创制平台），2018年获批广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心；2018年获批广东省药物非临床评价研究重点实验室（眼科领域是重点实验室核心技术体系），2021年进入眼科学国家重点实验室打造眼科学国家重点实验室眼科药物非临床评价研究中心，2023获科技部批准。2021年以眼科、细胞与基因治疗为特色领先领域入选“国家专精特新重点小巨人企业”，是GLP领域唯一一家国家专精特新重点小巨人企业。近几年开展100多个眼科制剂临床前研究，支持获批眼科创新药临床批件近40个（占中国此类批件约80%），2类新药15个，3类及4类仿药已获批件数十个。

     王世彤常委充分肯定了莱恩医药的发展，表示政府要为企业更快、更健康的发展提供更好的营商环境和服务，希望莱恩医药保持发展定力，坚定发展信心，不断增强科技创新力度，在助力大湾区生物医药产业发展上取得更大成效，作出更大贡献，在推动生物医药产业创新发展上迈出更大步伐。
     同时，王世彤常委一行参观了莱恩医药符合国际先进标准的药物非临床评价研究技术平台的实验设施和设备。

     莱恩医药作为华南地区GLP龙头机构，未来将充分利用已有的资质、平台、技术、人才优势，积极响应省、市、区生物医药相关政策，进一步努力夯实人才和科技，突破技术和资质壁垒，追求高质量发展。同时将紧扣省、市、区高质量发展大会的会议精神和部署，进一步利用自身桥梁型、枢纽型高科技平台优势及人才优势，助力广东省生物医药产业的转型升级与创新发展，为全力推进粤港澳大湾区生物医药产业实现高质量发展做出莱恩贡献。