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莱恩医药助力百奥泰1类新药注射用 BAT7205(PD-L1/IL-15)获批临床试验
来源: | 作者:莱恩医药 | 发布时间: 2024-03-08 | 123 次浏览 | 分享到:

     近日,由百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)开发的注射用 BAT7205(PD-L1/IL-15)获批临床,该产品注册分类为治疗用生物制品1类,拟开发用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。


     BAT7205由重组人源化抗PD-L1抗体和IL-15/IL-15Rαsushi 融合蛋白组成,既可以阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路,又可以通过IL-15激活免疫细胞,从而达到解除免疫抑制和激活免疫抗肿瘤的协同效应。此外,PD-L1抗体可以将IL-15靶向到PD-L1+的肿瘤微环境,选择性激活肿瘤浸润CD8+T细胞和NK细胞,可以降低IL-15全身性副作用;与PD-L1抗体融合亦可显著延长IL-15在体内的半衰期,使其具有更持久的生物学功能。莱恩医药特在此祝贺百奥泰生物制药股份有限公司取得新的成就。
     莱恩医药作为广东省高水平新型研发机构,凭借 “广东省药物非临床评价研究重点实验室” 、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”等研究平台及既往成功申报的生物制品研究经验,为注射用 BAT7205(PD-L1/IL-15)的研发提供了合规、合质、高效的药代以及安全性评价研究。


关于百奥泰

     百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。并获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。


关于莱恩医药

     广东莱恩医药研究院有限公司(以下简称“莱恩医药”)目前是民营机构第一家、华南首家(目前唯一一家)拥有NMPA药物十项全项GLP认证资质,并具有医疗器械、化妆品、食品及食品相关产品、药品、消毒产品及消毒效果、化学品CMA检验检测资质,同时具有医疗器械评测、化学品安全检测(符合OECD GLP要求)和分析化学、临床化学测试CNCA GLP 认证资质,还在多种属动物、多业务范围获国际AAALAC完全认可,研究数据满足中美双报要求,是中国GLP领域国家级专精特新重点小巨人企业、也是中国创新创业大赛获国赛“优秀企业”奖的药物GLP认证机构。拥有广东省高水平新型研发机构、眼病防治全国重点实验室眼科药物非临床评价研究中心、广东省药物非临床评价研究重点实验室、广东省企业技术中心、国家中药现代化工程技术研究中心中药GLP分中心、炎症与免疫相关疾病教育部基础研究创新中心、多个领域(药物评价、细胞与基因治疗、眼科药物等)省工程中心等十余个国家、省部级研发平台以及多个产学研高端合作创新平台。同时莱恩医药集聚了中国科学院院士、香港科学院创院院士、欧洲自然科学院院士、国家重大人才工程项目专家、境外大学终身教授、国际GLP专家、国家GLP专家、国家药审专家、省领军人才、省科学院创新创业团队等国际化的核心研发团队;建立了特色研究体系,在眼科药物、儿科药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、皮肤外用制剂等优势领域成绩显著,独具特色。莱恩医药拥有先进的技术手段和自动化设备,所有分析仪器和检测方法均经过系统科学的验证,可开展治疗用抗体生物制品生物样品分析和ADA分析方法的建立和优化研究、预防用生物制品结合抗体和中和抗体检测研究,为各类预防用和治疗用生物制品提供全套药理毒理研究及检测服务。