近年来，省局强化对药物非临床试验机构（简称GLP机构）事中事后监管，在加强已取得资质GLP机构日常监管的同时，引导、支持和发展高水平GLP机构。

      近日，广东省科学院下属广东莱恩医药研究院有限公司（广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心）获得“国家食品药品监督管理总局药物GLP认证批件”，成为广东省首家新机构申请GLP（药物非临床试验质量管理规范）9项认证一次性通过认证并获GLP认证批件的机构，也是华南地区首张也是目前唯一GLP认证9项全项认证资质的机构，标志我省在发展高水平上GLP机构方面取得了实质性的突破，同时该机构在填补华南地区GLP 9项全项认证资质空白的同时将有效弥补华南地区缺乏符合GLP要求的药物安全性评价研究平台这一短板，为广东省的生物医药研发提供关键技术支撑，助力广东省创新药物研发。

      据悉，该机构还于2015年11月13日顺利通过国际AAALAC认证现场检查，并于2016年03月03日获得国际AAALAC认证资质证书，是华南地区首家同时在药理、毒理、药代、新药筛选研究和细胞分子生物学研究业务领域一次性通过多种属实验动物国际AAALAC认证的药物非临床评价研究机构。（省局药品生产安全监管处供稿）