近日，广东省申报的中药1类新药连翘苷及连翘苷胶囊完成审批即将获得临床批件。

连翘苷及连翘苷胶囊为广东辖区内医药企业自主研发的中药1类新药。该产品获批临床批件后，将对相关适应症开展药物临床试验。

中药1类指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份及其制剂，其单一成份的含量应当占总提取物的90%以上。研发难度大，耗时长，近几年国内研发中药1类新药并获得临床批件极少，广东省近五年来未有其他中药1类新药申报。

广东历来是中医药大省、强省，广东省局切实鼓励研发新药，根据已制定的有关政策，对于省内申报的中药新药品种，启动创新药品注册特殊审批程序，通过提前介入、及时指导、随到随审、加快审批等“绿色通道”，加快新药的受理及现场核查，早日上报国家总局审评审批，支持中药新药的研发。同时，持续加大对自主创新药注册监管服务。依托我省生物医药创新发展协会，充分利用我省生物医药创新资源，推动我省的中药新产品自主创新，不断优化对中药新药的注册监管服务，通过与企业建立全程点对点服务，从政策上和业务上给予指导和协调，确保中药创新药在审评审批工作中始终处于优先通道之中。（省局注册处供稿）