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莱恩医药研究院生物样品分析部顺利通过中检院能力验证
来源: | 作者:科研管理部 | 发布时间: 2017-12-23 | 281 次浏览 | 分享到:

能力验证Proficiency Testing是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动,是检验实验室检测水平的一项重要手段。生物分析能力验证能够较客观、全面的地反应参加实验室在生物分析方面的技术能力和管理水平。中国食品药品检定研究院(简称中检院)负责全国食品药品检验检测能力验证工作,于201709月开展首个临床前生物样品分析能力验证项目。

广东莱恩医药研究院生物样品分析部积极落实GLP法规(第34号令)确保研究机构定期参加必要的检测实验室能力验证和比对活动的要求,首批参加并顺利通过生物分析能力验证,获得中检院颁发的能力验证合格证书。生物样品分析部的主要职能是按照CFDA/FDA/EMEA/ICH等研究相关技术指导原则开展药代动力学和毒代动力学研究。通过生物分析能力验证是对本研究院生物分析技术水平和管理水平的肯定。


中检院-能力验证合格证书