首页  |  网站地图  |  联系我们 | 中文版 | English| 日本
新闻中心
祝贺莱恩医药顺利通过NMPA的GLP现场检查
来源: | 作者:lewwin | 发布时间: 2019-04-25 | 192 次浏览 | 分享到:

 20190305~08日,广东莱恩医药研究院有限公司(广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心,简称“莱恩医药”)顺利通过了国家药品监督管理局(NMPA)的GLP现场检查。检查内容涉及公司的组织机构、运行管理、人员、标准操作规程、实验设施、档案文件、质量保证体系、计算机化系统、动物福利等。检查组对莱恩医药的设施、GLP法规依从性、研究质量及质量管理体系等方面给予了高度评价与充分肯定。

 目前,莱恩医药是华南地区首家一次性通过NMPA GLP全项(9项)认证的机构(目前是唯一一家),也是华南地区首家同时在药理、毒理、药代、新药筛选研究和细胞分子生物学研究业务领域一次性通过多种属实验动物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猪、猴等)国际AAALAC完全认证的药物非临床评价研究机构(目前是唯一一家),同时也是国家高新技术企业,,是从化首个广东省新型研发机构,是广东省药物非临床评价研究企业重点实验室、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省创新型试点企业、广州市企业研发机构、广州科技创新服务机构、广州市生物产业联盟副主席单位,广东省优秀企业等;合作共建了生物药物中试平台、基于诱导多功能干细胞技术药物安全性评价技术平台、国际化的创新抗体药物研发和评价技术平台、中山眼科药物研究与开发中心(中山眼科药物综合创制平台)等高端应用研究科技平台。