首页  |  网站地图  |  联系我们 | 中文版 | English| 日本
服务项目

安全药理试验


CFDA 《药物安全药理学研究技术指导原则》开展啮齿类、非啮齿类动物的安全药理试验(核心组合试验、追加安全药理试验、补充安全药理试验),具体包括:


1. 核心组合试验

受试物对清醒动物呼吸系统、循环系统的影响(无创或微创、植入式)

受试物对麻醉动物呼吸系统、循环系统的影响

受试物对小鼠自发活动的影响

受试物对小鼠机体协调能力的影响

受试物对戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠试验的影响

受试物对小鼠一般行为活动的影响(FOB


2. 追加试验

受试物对中枢神经系统追加试验(学习记忆、惊厥、脊髓反射等试验)

受试物对心血管系统追加试验(血压、血管、心脏等试验)

受试物对呼吸系统追加试验(潮气量、肺阻力、肺顺应性等)

根据受试物的特点选用其他必要的追加试验


3. 补充试验

受试物对消化系统补充试验(胃肠动力和胃肠功能试验、胆汁排泄试验、在体离体肠管试验等)

受试物对泌尿系统补充试验(尿成份,肾小管排泄、肾小球滤过率等)

受试物对自主神经系统补充试验(对妊娠子宫、非妊娠子宫收缩的影响等)

根据受试物的特点选用其他系统的补充试验。