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服务项目

免疫原性试验


CFDA 《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》、《生物类似药研发与评价技术指导原则》(征求意见稿)、《治疗用生物制品非临床安全性技术审评一般原则》等开展免疫原性、免疫毒性试验,具体包括:


1.全身主动过敏试验(ASA

2.全身被动过敏试验(PCA

3.皮肤过敏试验(BT

4.最大化试验(GMPT

5.主动皮肤过敏试验(ACA

6.皮肤光过敏试验

7.脾淋巴细胞转化试验

8.根据受试物特点选用其他相关试验