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科研部门
特殊毒理研究中心简介

特殊毒理研究中心是研究院GLP体系的核心部门之一,其主要职能是根据国家的药物审评要求和药物的自身特点进行药物的生殖毒性、遗传毒性、致癌性研究;掌握与ICH和国家生殖、遗传和致癌相关技术指导原则的动态变化。中心成员均具有医学或药学及相关知识背景,均具有丰富的新药毒理学研究工作经验。中心现有专题负责人(SD3人,其中高级职称2人,硕士2人,博士1人。

与研究院其他研究部门相比,特殊毒理研究中心起步相对较晚,取得的业绩相对较少,但在特殊毒理研究中心各位同事的共同努力下,目前已经完成了生殖毒性、遗传毒性、致癌相关SOP的撰写,正在按照国家相关技术指导原则和研究院相关SOP的要求开展生殖毒性和遗传毒性模拟试验。

特殊毒理研究中心发展目标:近期目标为通过对国内外相关技术指导原则和药物特点的深度研究,通过国家GLP认证。远期目标为通过OECD GLP认证和/FDA GLP检查,探索并建立非人灵长类动物生殖毒性研究方法,最终建成达到国际先进水平的生殖、遗传和致癌药物评价技术体系,实现研究院和员工共同发展。