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科研部门
特殊安全性研究中心简介

特殊安全性研究中心拥有一支由4人为核心组成的科研队伍,其中高级职称3人,博、硕士4人,均具有丰富的特殊安全性试验研究工作经验,从事GLP工作均在6年以上。

本团队成员经过多年的长期工作积累,已经主持了数百项特殊安全性试验,产品涉及化药、生物制品、中药注射剂以及各种需经过特殊给药途径的各类剂型(阴道给药、鼻腔给药、耳腔给药、直肠给药、经皮给药、滴眼给药、腹膜给药等);包括化药1.13个,胰岛素类药物3个,生物制品7个,其余为3类、4类、6类化药等已上市药物若干,其中已申报的药物均一次性通过国家局评审,获得审评专家和委托方的一致好评。中心目前按国家GLP要求制定了局部毒性、免疫原性相关SOP共计22份,可按照GLP要求开展相关工作。中心团队成员主持或作为主要核心成员参加了数十项国家级、省级、市级以及区级科技攻关课题参编多部专著,具备较强的科研能力。