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科研部门
药代毒代与分析研究中心简介

药代毒代与分析研究中心的主要职能是按《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》、《药物毒代动力学研究技术指导原则》、GLP等的要求开展临床前药代动力学、毒代动力学和供试品分析研究。本中心建立了完善的药代动力学研究、毒代动力学研究以及供试品分析研究的相关SOP为实施和完成试验提供了有的保障。本中心的生物分析实验室配备了先进的实验仪器和软件。分析仪器包括Waters HPLC-Alliance e2695Waters UPLC/MS/MS-XEVO TQD;生物样品采集软件包括Empower软件、UNIFI软件;生物样品前处理仪器包括:Waters 正压固相萃取装置、多功能低温高速离心机等;动力学数据处理软件采用国际公认的DAS 3.0软件,以上相关仪器设备的硬件及软件系统均按照FDA part11相关条例进行3Q验证。可提供体内、外药代动力学试验设计、药代/毒代生物样本的浓度分析以及动力学参数的评价服务。