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科研部门
供试品管理组

供试品管理组承担本公司的供试品和对照品的管理工作,按照国家GLP公司SOP的要求,实施供试品、对照品及试验相关试剂、药品的接收、贮存、留样、发放、配制、归还等工作。供试品管理组目前拥有符合国家GLP标准的SOP 共 21份、在岗工作人员2人,工作人员专业素养强,熟悉GLP规范,在供试品的管理方面经验丰富,从源头上保证了非临床药物毒理实验研究结果的准确性。

供试品管理组拥有供试品贮存区域(分为常温区、阴凉区、冰箱区)约64 m2、供试品称量室约14 m2的、普通环境配制室34 m2、屏障环境供试品配制室约15 m2。主要仪器设备有超低温冰箱,药品保管柜,冷藏冰柜,毒麻药品保管柜(保险柜),电子天平,净化工作台可提供保存条件:常温(10~30)、阴凉(10~20)、冷藏:(2~8)、冷冻:(<﹣15℃)、超低温冷冻:(<﹣70)、干燥、遮光;阴凉区和常温区的温湿度探头和摄像头与公司温湿度监控系统、视频监控系统相连,可24小时连续记录温湿度和监控观察,当温湿度偏离设定范围时,报警系统将通知相应的工作人员进行调整。供试品保管区域和配制区域均设有门禁系统,严格控制人员的进出。

 

供试品配制室

 

 

称量室