非临床药代动力学

生物分析方法建立与验证

· UPLC-MS/MS方法定量分析小分子、多肽、寡核苷酸等

· UPCC-MS/MS方法定量分析手性药物

· QTof代谢物分析和蛋白表征

· GC-MS方法体内外药物分析

· ELISA或MSD方法定量分析蛋白、抗体、免疫原性分析等

· PCR或活体成像法或流式细胞术或免疫荧光法细胞、基因水平分析

体外药代动力学研究

· 肝微粒体/肝细胞/肝S9代谢稳定性和代谢物鉴定研究（人、猴、犬、大鼠、小鼠等）

· 代谢表型研究（化学抑制法、重组酶代谢法）

· CYP酶抑制/诱导作用研究

· 血浆蛋白结合率

· Caco-2渗透性实验

· 黑色素结合试验研究

· 体外透皮吸收研究

体内药代动力学研究

· 吸收和血药浓度-时间曲线试验研究

· 组织分布研究

· 代谢产物鉴定和定量分析

 · 排泄研究

· 生物等效性研究

· 相互作用研究

· 血脑（脑脊液）渗透性研究

毒代动力学研究

· 单次给药毒性试验伴随毒代

· 重复给药毒性试验伴随毒代

· 遗传毒性试验伴随毒代

· 生殖毒性试验伴随毒代

· 致癌性试验伴随毒代

· 伴随生物分布研究

特色研究

· 眼科药物/手性药物/前药药物PK/TK研究

· 经皮/吸入/粘膜/关节腔/鼻腔给药制剂PK/TK研究

· 特殊制剂（胶束、脂质体、微球等）PK/TK研究

· 中药PK/TK研究

· 蛋白肽/抗体类药物PK/TK研究

· 细胞与基因治疗产品PK/TK研究

· 内源性物质生物分析测定、超低药物浓度分析、多分析物分析、复杂基质样品分析

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