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服务项目


国际注册申报服务


· 新药注册申报服务

· 药物研发咨询论证服务

· 根据ICH M4 CTD格式指导原则要求撰写和整理模块22.42.6)、模块4申报资料

· FDA SEND 3.1 法规标准对研究资料进行格式转换

· 非临床研究资料多语言(中文、英文、日文等)互相翻译

· 非临床研究资料科学评估与咨询论证