国际注册申报服务
· 新药注册申报服务
· 药物研发咨询论证服务
· 根据ICH M4 CTD格式指导原则要求撰写和整理模块2(2.4、2.6)、模块4申报资料
· 按FDA SEND 3.1 法规标准对研究资料进行格式转换
· 非临床研究资料多语言(中文、英文、日文等)互相翻译
· 非临床研究资料科学评估与咨询论证