医疗器械生物学评价检测

     遵从CNAS，CMA体系，参照GB/T16886标准和OECD指导原则开展医疗器械生物相容性测试、大动物实验和微生物学测试，为医疗器械的临床前研究提供安全性和功效依据。

 刺激与皮肤致敏试验：

包括皮内刺激、肌肉刺激、眼刺激、阴道刺激、皮肤致敏试验

 全身毒性评价：

包括急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性、急性全身毒性试验

 免疫毒性试验：

包括刺激/急性炎症、慢性炎症、免疫抑制、免疫刺激、超敏反应、自身免疫试验
 

遗传毒性评价：

包括细菌突变试验、哺乳动物细胞基因突变试验、哺乳动物染色体畸变试验、微核试验、小鼠淋巴瘤细胞突变试验

 生殖和发育毒性评价：

包括胎儿发育毒性评价、一代生殖毒性研究、二代生殖毒性评价

 致癌性评价：

可使用转基因动物进行致癌性检测评价研究