广东莱恩医药研究院有限公司（以下简称“莱恩医药”）莱恩医药乘承“发现药物是偶然，做优质药物是必然”的宗旨，成功打造了符合国际国内GLP规范、AAALAC国际要求、FDA标准和ICH要求的国际化创新药物评价与研究平台。公司已获得NMPA药物GLP十项全项认证资质、FDAGLP认可/检查、OECD GLP认证资质、AAALAC国际认可，并同时取得CNASCNCA GLP认证资质、国家CMA资质认定、CNAS实验室认可、动物生物安全二级实验室备案等多项国内外权威认证资质;；是华南首家通过FDAGLP检查的药物GLP机构，也是中国首家通过FDA“敲门检查(UnannouncedInspections)”的药物GLP机构。可为药物提供非临床全链条的一站式技术服务，包括概念验证研究、成药性评价、药理药效研究、药物安全性评价、临床前及临床药代毒代研究、药物体内命运研究、生物分析、体内外生物安全实验、动物医学检验检测和国际注册申报支持;同时可为兽药、保健食品、化妆品、化学品和高端医疗器等板块提供功效、毒理等测试。所提供的非临床评价研究数据已被美国、欧盟等多个发达国家和地区监管机构认可，可支持全球申报。

莱恩医药先后获批中国GLP领域首家国家级专精特新重点小巨人企业、中国创新创业大赛首家GLP机构获国赛“优秀企业”奖、广东省科技进步奖一等奖、广州市高端药评价研究与CRO链链主等。作为华南地区药物非临床评价研究领域领先企业及GLP龙头机构，拥有眼病防治全国重点实验室眼科药物非临床评价研究中心、广东省高水平新型研发机构、广东省药物非临床评价与研究重点实验室、创新药物评价与研究广东省工程研究中心、炎症与免疫相关疾病教育部基础研究创新中心、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、广东省企业技术中心、多个领域(药物评价、细胞与基因治疗、眼科药物等)省工程技术研究中心等十余个国家、省部级研发平台并拥有独立招生的博士后科研工作站，同时建成了“穗港澳华侨糖尿病创新研究院”等多个产学研高端合作创新平台。

莱恩医药专注于药物非临床评价与研究，已建立特色研究体系，在眼科药物、中药与天然药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、外用制剂、儿科药物等优势领域成绩显著，多项研究工作属于全球首次成功研究并获审批认可，不仅申请获批了多项模型和关键评价技术专利，而且支撑一批重磅药物获国际国内临床批件，包括全球首个抗宿主移植病限眼用细胞药物获FDA孤儿药认定并获FDA临床批件和中国临床批件、全球首个可逆转白内障的1类滴眼液、全球首个针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品、国际首创DRIP抑制剂抗肿瘤新药、首个延缓儿童近视进展新药上市等，为粤港澳大湾区生物医药产业发展作出了积极贡献！