细胞与基因治疗药物研究平台

Cellular and Genetic Therapy Products Research Platform

◆ 平台实力

1.广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心(共建)

粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台

莱恩医药与同时拥有纳⽶抗体开发及CAR-T药物开发的双核⼼技术平台的深圳普瑞⾦、全球⼀流⼤学⾹港科技⼤学癌症研究中⼼、澳⻔科技⼤学澳⻔药物及健康应⽤研究院联合共建“粤港澳⼤湾区细胞与基因治疗药物研发与评价⼀站式公共服务平台”,打造⼀个以外包服务的形式承担细胞及基因治疗药物项⽬的中试、放⼤转化,临床前药理毒理研究、药物注册申报、批量⽣产过程中的⼀项或多项定制服务的⼀站式服务平台。

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2.粤港澳大湾区抗肿瘤药物研发与评价中心

与香港科技大学癌症研究中心、香港科技大学生命科学部梁纯教授实验室,整合双方在抗肿瘤靶标研究、抗肿瘤机制研究、抗肿瘤药物筛选、抗肿瘤药物非临床药效学评价、药代动力学研究以及安全性评价和药物药学研究等方面关键技术平台的综合优势,联合共建“粤港澳大湾区抗肿瘤药物研发与评价中心”,提升双方抗肿瘤药物研发和创制的能力,提升双方在抗肿瘤药物研究领域的创新能力、研发能力和抗肿瘤药物的综合创制能力,促进香港科技大学生命科学部/香港科技大学癌症研究中心科研成果转化,促进“创新想法”变为“创新产品”。

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◆ 团队介绍

莱恩医药拥有独立的“细胞与抗感染药物研究中心”以及相对独立的细胞与抗感染药物非临床评价研究专业团队,团队人数近80人,其中高端专家团队10余人,硕博比超40%;从事工作的一线人员为具有7年以上工作经验的资深技术人员。目前共建有广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台,在国内处于领先地位。

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◆ 给药技术

熟练掌握细胞与基因治疗药物的各类特殊给药技术。

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◆ 检测手段

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◆ 仪器设备

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◆ 项目经验

已完成百余项生物药及细胞与基因治疗药物的药效药代和安全性评价研究,获批中国、美国、欧盟、日本、印度等国家地区临床批件和/或IIT许可80余项,有丰富的项目研究及申报经验!

开展细胞制剂非临床评价情况

免疫细胞制剂(DC,CIK,TL,TIL...)

NK,CAR-T,TCR-T,TAL-T...

干细胞,多能诱导干细胞制剂

干细胞医疗器械

新靶点细胞制剂探索研究

● 基因治疗药物

  • 核酸类药物:质粒DNA药物、mRNA药物、ASO、siRNA等;

  • 病毒载体类药物:腺病毒载体类、腺相关病毒载体类、慢病毒载体类等;

  • 溶瘤微生物类药物:溶瘤病毒类药物、溶瘤菌类药物等;

  • 基因编辑类药物:CRISPR- Cas9体外编辑药物、CRISPR- Cas9在体编辑药物等。