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时光有力,未来可期丨莱恩医药2023岁末盘点
来源: | 作者:莱恩医药 | 发布时间: 2024-02-08 | 377 次浏览 | 分享到:

     岁月不居,时节如流 。回首2023,岁月为证,奋斗不止,展望2024,行稳致远,进而有为。这一年,我们砥志研思,以硕果印证实力, 我们潜心耕耘,以科研承载梦想,让我们一起倒转时光的年轮,细数那些值得铭记的时刻,梳理那些沉淀的硕果......

一、踔厉奋发,再获硕果

1.重点建设项目奠基

2023年6月,入选市、区生物医药“十四五”规划重点项目的莱恩医药“国际一流的创新药物评价与研发关键技术公共服务平台及莱恩医药生物医药产业园”在广东从化经济开发区高技术产业园顺利开工奠基。


2.新/续评国家省部级平台或认定

 2023年12月,莱恩医药获第十二届中国创新创业大赛科技创新服务专业赛优胜奖第一名。


2023年3月,眼科学国家重点实验室通过考评,顺利重组为眼病防治全国重点实验室,重组后眼病防治全国重点实验室(眼科药物非临床评价研究中心)将继续助力眼科创新药物的研发和转化。

2023年6月莱恩医药与南方医科大学联合共建的“炎症与免疫相关疾病教育部基础研究创新中心”获教育部批准建设,并签署协议共建“南方医科大学药学研究生专业实践基地”。


2023年8月,莱恩医药成功获省工业和信息化厅认定为第21批省级企业技术中心。

 

2023年12月,莱恩医药再次凭借卓越的综合实力和创新业绩成功通过“广东省专精特新中小企业”复核。

 

莱恩医药连续两年获得广州市科技服务示范机构“以赛促评” 决赛优胜奖生物医药服务企业第一名。


3.新增资质认可

2023年4月,莱恩医药获医疗器械、化学品CNAS GLP认证证书,是在NMPA药物GLP全项(10项)认证资质基础和多年药物非临床评价研究经验的基础上,在新科研领域取得的又一重大进展。

2023年7月,莱恩医药在NMPA、CNCA GLP认证资质的基础上新获医疗器械、化妆品、食品及食品相关产品、药品、消毒产品及消毒效果、化学品六大类别的CMA资质认定证书。


 2023年10月,莱恩医药通过CALAS评价专家组实验动物机构福利伦理现场评价,获得四星级评分,系华南地区首家通过评价的机构。


4.行业认可

2023年4月,2022广州技术市场年度榜单发布会上发布了“2022广州技术市场年度榜单”,莱恩医药荣获“2022广州技术市场生物医药领域10强企业”称号,并排名第二。


2023年6月,莱恩医药入围2023中国医药CRO 企业排行榜榜单前20强。


二、驰而不息,助力创新

1.2023年3月,莱恩医药助力联邦制药的1类新药TUL12101滴眼液获批临床。

2. 2023年3月,莱恩医药助力石药集团(1093.HK)的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。

3.2023年4月,莱恩医药助力联邦制药获得国内首个德谷利拉复方制剂生物类似物临床批件,适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

4.2023年4月,莱恩医药助力恒道医药首获重磅干眼症治疗改良新药HD-NE02缓释滴眼液临床批件。

5.2023年4月,莱恩医药助力联邦制药获得国内首个司美格鲁肽减肥适应症临床批件。

6.2023年4月,莱恩医药助力兴齐眼药的中国首个“用于延缓儿童近视进展”适应症的滴眼液上市许可申请获得受理。

7. 2023年4月,莱恩医药助力嘉博制药的氟比洛芬酯注射液的获批上市(国药准字H20233461)。

8.2023年5月,莱恩医药助力普罗凯融“全球第一款MSCohi-O”被FDA授予孤儿药认证。

9.2023年5月,莱恩医药助力可恩生物获得结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)临床批件。

10.2023年7月,莱恩医药助力迈英诺MDI-1228_mesylate滴眼液获得FDA临床默示许可。

11.2023年7月,莱恩医药助力锐博生物与阿格纳生物二价新冠mRNA疫苗获批临床试验。

12. 2023年8月,莱恩医药助力宜昌人福和四川大学华西医院的LL-50注射液获批临床试验。

13. 2023年8月,莱恩医药助力斯达制药获批伏立康唑滴眼液临床批件。

14. 2023年8月,莱恩医药助力联邦制药获得TUL01101片新适应症临床批件。

15.2023年8月,莱恩医药助力威溶特医药注射用重组溶瘤病毒M1获批临床。

16.2023年12月,莱恩医药助力先通医药获得[64Cu]Cu-XT117注射液临床批件。

三、同频共振,共飨学宴

     在2023年,莱恩医药主办/承办5次学术交流会议,并受邀参加线下学术会议50余场,更是在多场学术会议中受邀为大会主题报告的特邀嘉宾,分享多个主题的专业见解。

1.2023年5月,主办 “2023大湾区国际医药工业博览会暨细胞与基因治疗创新药物高质量发展论坛”,本次论坛以“创新科学&健康安全”为主题,围绕细胞与基因治疗技术及行业态势等热点问题展开研讨。

2.2023年6月,承办 “中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2023年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第二届高峰论坛”,莱恩医药多个领域学者受邀分享大会报告、分会场报告,细胞与抗感染研究中心温玉莹主任获评“青年优秀论文”。

3.2023年6月,主办 “广东省药物非临床评价研究重点实验室与眼科学国家重点实验室、国家中药现代化工程技术研究中心”第一次联合学术交流大会。

4.2023年8月,协办第四届(2023年)中国安全药理学学术年会暨第七届安全药理学国际学术研讨会。大会以“把握安全药理学研究全球发展动向,全面提升我国安全药理学研究水平”为主题,杨威教授受邀分享大会报告,药理毒理三部张文强总监获评“优秀青年学者”。

5. 2023年11月,承办举行的2023年(第十一届)药物毒理学年会,大会以“聚焦药物安全,引入国际视野,聚合创新技术,突破关键瓶颈,支撑创新研发,促推产业发展”为主题,是首次在广州召开的全国药物毒理领域规模最大的盛会,莱恩医药多个领域学者受邀分享分会场主旨报告,广州湾区生物医药研究院陈文培博士获评“青年优秀论文”。

部分会议照片


四、强强联合,优势互补

     为实现和巩固共赢、可持续发展的合作关系,2023年度莱恩医药与科研院所及优秀企业通力合作,共同推动生物医药产业的创新高质量发展。

1.莱恩医药与遵义医科大学签订战略合作协议。

2.莱恩医药与广东省科学院动物研究所、广州湾区生物医药研究院,联合共建“非人灵长类临床前药效评价中心”。

3.莱恩医药与全国首个基于MAH制度下获得CAR-T细胞药物全流程受托生产的细胞药物CDMO龙头企业——江苏谱新生物医药有限公司联合共建了“粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台”。

4. 莱恩医药与默沙东在中国唯一的细胞制备供应商,美国HESI协会唯一中国企业合作伙伴——广东普罗凯融生物医药科技有限公司联合共建了“细胞与基因治疗药物评价与研发平台”。

5.莱恩医药与全球首个单药3CL靶向新冠特效药来瑞特韦原料生产厂家——广东先强药业有限公司进行了共建平台和战略合作协议的签约。

6.莱恩医药与全球领先的分析实验室技术开发商及制造商-沃特世科技(上海)有限公司联合共建“莱恩医药-沃特世前沿药物DMPK研究和生物分析联合实验室”。

部分签约照片


五、高端人才孵化培养

     人才是企业高质量发展的动力,莱恩医药一直以来秉承着以人才为核心的发展理念,除了吸引人才开展突破性研究外,还致力于孵化培养高端人才,在2023年再获突破。

新入选国家重大人才工程项目1人次

新入选欧洲自然科学院院士1人次

新被评为正高级职称1人次,中高级职称多人次

新入选国家工信部人才评审专家库专家1人次

新增获聘广东省药监局GLP检查专家10人次

新当选国家一级学会副秘书长1人次

新当选国家级学会专委会副主任委员4人次

新当选国家级学会专委会秘书长/副秘书长6人次

新当选省级学会专委会副主任委员3人次

新增获聘中国实验动物机构福利伦理评价专家2人次

新入选首批广州市巾帼科技人才专家库1人次

     展望未来,莱恩医药将继续充分利用已有的资质、平台、技术、人才优势,不断提升核心价值,持续在药物非临床评价研究关键技术方面进行创新突破,为推动粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展贡献莱恩力量。