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走进莱恩

 

       广东莱恩医药研究院有限公司(以下简称“莱恩医药”)秉承“发现药物是偶然,做优质药物是必然”的宗旨,致力于打造符合国际国内GLP规范、国际AAALAC要求、FDA标准和ICH要求的国际化创新药物评价与研究平台,是华南地区第一家(目前唯一一家)拥有NMPA 9项全项GLP认证资质,在多种属动物、多业务范围获国际AAALAC完全认证资质的药物非临床评价研究机构,研究数据满足中美双报的要求,是国家级专精特新重点小巨人企业(是目前唯一入选的GLP机构)、也是中国创新创业大赛开赛以来唯一一家获国赛“优秀企业”奖的药物GLP认证机构。

 作为华南地区GLP龙头机构,目前拥有广东省新型研发机构、广东省药物非临床评价研究重点实验室、眼科学国家重点实验室(眼科药物非临床评价研究中心)、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心、中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心等十余个国家、省部级研发平台,同时已建成与两院院士陈新滋院士共建的“广东省创新手性药物研发院士工作站(筹)”和“手性药物研究与评价关键技术平台”,与美国弗吉尼亚大学共建的“基于分子影像技术的药物研发和评价技术平台”、与香港科技大学共建的“粤港澳大湾区抗肿瘤药物研发与评价中心”等多个产学研高端合作创新平台。

     莱恩医药专注于新药研发及药物非临床评价研究,拥有先进的实验设施、完备的仪器设备及系统的管理体系,可为医药研发机构和企业按国际国内GLP规范、国际AAALAC要求FDA标准以及ICH要求提供药物安全性评价临床前药代毒代动力学研究、药理药效、新药筛选、新药研发、人类疾病动物模型制备与研究动物医学检验检测、新药注册申报等支撑生物医药研发的全程式药物非临床评价研究技术服务,在眼科药物、新冠疫苗与抗感染药物、细胞与基因治疗药物、儿科药物、皮肤外用制剂评价研究技术体系尤为突出,已申请并获批多项模型和关键评价技术专利,先后支撑一批重磅药物获临床批件,粤港澳大湾区生物医药产业发展作出了积极贡献。