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走进莱恩

 

        广东莱恩医药研究院有限公司(广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心,以下简称“研究院”)是广东莱恩医药研究院有限公司与广东省科学院下属广东省生物资源应用研究通过整合双方资源逐步打造的国际化创新药物研发与评价平台,落户于广州市从化区太平镇高技术产业园区,是全国第5家、华南地区首家一次性通过CFDA GLP 全项(9项)认证的机构(目前是唯一一家),也是华南地区首家同时在药理、毒理、药代、新药筛选研究和细胞分子生物学研究业务领域一次性通过多种属实验动物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猪、猴等)国际AAALAC完全认证的药物非临床评价研究机构(目前是唯一一家)”,是我国极少数获得美国NIH认可的机构之一。

研究院是国家高新技术企业、广州从化首个成功申报国家千人计划特聘专家项目的机构,拥有“云计算化学基因组学智能库和药物靶点预测及安全性预测评价平台”,是从化首个广东省新型研发机构,是广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省创新型试点企业、广州市企业研发机构、广州科技创新服务机构、广州市生物产业联盟副主席单位,广东省优秀企业等;合作共建了生物药物中试平台、基于诱导多功能干细胞技术药物安全性评价技术平台、国际化的创新抗体药物研发和评价技术平台、华南眼科药物研究与开发中心等高端应用研究科技平台

研究院在2016年获得中药一类连翘苷及连翘苷胶囊临床批件,是广东省近五年首个中药1类临床批件,对中医药研发具有示范意义,广东省药监局官网给予了高度评价。

作为华南地区资质最全的GLP龙头机构, 研究院将依托领先的技术平台,雄厚的研究实力以及一流的药物非临床评价研究能力,在积极推进华南地区GLP的发展的同时将在创新药物研发、前沿技术研究、科研成果转化等方面发挥自己的优势,为企业和研究机构的新药研发提供关键性支撑性技术服务,助力广东省乃至华南地区医药经济健康快速地发展。



公司GLPAAALAC组织架构


公司GLP和AAALAC组织架构(多场所)