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团队及优势

研究院具有雄厚的新药研发实力和丰富的新药研发团队运行管理经验,研究院各类人才团队(含合作人才团队)总计正高级职称人员10人(含境外大学终身教授2人),博士15人,FDA药审专家2人,国际GLP专家2人,国家新药评审专家4人,广东省科学院创新创业团队1个,广东省科学院创新创业核心人才4人,广东省领军人才1人,广东省科学院领军人才1人,涉及领域包括创新中药研发、创新化药研发、生物制品研发、分子生物学研究等等,研究院拥有华南地区唯一一支同时成功经历过多次国际AAALAC认证、国家GLP认证、GLP多点认证的核心人才团队,研究院基础人才团队拥有2000多项药物药理毒理评价研究经验;也是华南地区最强的生物药安全性评价技术团队(开展多个胰岛素、干扰素、单克隆抗体、冷冻细胞等生物药的评价研究)。研究院积极跟高校合作,拟将建立沈阳药科大学等多所高校的研究生培养基地,已经建了中山大学新华学院、广东食品药品职业学院教学实习基地。

目前研究院共拥有70多名全职专业药物非临床评价研究团队(GLP团队),是一支GLP认证和AAALAC认证经验丰富,药理毒理研究水平高的新药评价团队。GLP团队中SDQA、兽医、病理等相关资质人员齐全,10余名安评SD中有5人具有高级职称,博士4人,具有国际日语1级证书SD 1人,大部分SD都有5年以上在GLP机构的担任SD的经验,药理药效研究和动物模型研究团队拥有博士6人。团队核心成员拥有8年以上的GLP实验室核心岗位工作经验,团队绝大部分人员均具有多次成功通过国家GLP认证和国际AAALAC认证的经验,曾在全国范围内首次成功建立GLP多场所管理体系,并获得认证,在华南地区成功建立了唯一获得国际AAALAC和国家GLP双认证的机构;近5年来,研究院团队共为100多家国际国内医药研发机构共开展药物药理毒理评价研究项目2000多项,共涉及中药近200个,化药近100个,生物药近30个;其中一类创新药34个(国际一类创新药3个),名优品种23个。多年来在团队的共同努力下,所研究的药物已申报的均顺利通过国家新药审评。通过多年的药物研究积累,团队承担多种药物评价关键技术体系研究并创造性建立了多个新的药效学、安全性评价技术体系和新模型,如:首创建立抗糖皮质激素副作用药物的非临床评价技术体系,率先以GK大鼠为实验对象成功分年龄段建立了糖尿病心、肾、眼并发症的研究模型,建立大动物骨髓抑制和白细胞低下模型药效学评价模型和评价技术体系;建立单抗、干扰素、胰岛素、冷冻细胞、纤维蛋白类药物、疫苗等生物药药效学和毒理学评价技术体系,另外,建立FOB试验模型和评价方法、建立大量追加及补充安全性药理学模型和评价方法、开展研究遥测系统应用于安全药研究及分子影像技术应用于药物安全药理研究等。