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热烈祝贺“恩康药业、香港科技大学梁纯教授团队国际首创DRIP靶标抑制剂”获批临床
来源: | 作者:莱恩医药 | 发布时间: 2021-09-04 | 384 次浏览 | 分享到:

  2021年8月23日,莱恩医药合作伙伴恩康药业传来喜讯,其申报用于治疗非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变的I类创新药EN002凝胶正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,准许进入临床I/II期研究。

  EN002是基于恩康药业联合创始人、香港科技大学梁纯教授及其团队在国际上首次提出的全新靶标DNA复制起始蛋白(DRIPs)自主开发的新一代抗肿瘤药。
  莱恩医药作为华南地区首家NMPAGLP 9项全项认证资质和国际AAALAC完全认证平台,建有成熟的抗肿瘤药物非临床评价体系,在项目启动之初便与梁教授团队密切合作,对EN002进行从早期筛选到系统临床前药理毒理评价研究,体外及体内药效试验结果表明,EN002与其靶标DRIP蛋白结合,抑制DRIP蛋白活性以及DNA复制,在对正常细胞损伤较小的情况下使肿瘤细胞凋亡,也就是这种DRIP抑制剂类药物将有效进攻肿瘤细胞,而不伤害绝大部分的正常细胞,这对当下有限的癌症治疗手段来说意义非凡。与此同时,研究还发现EN002在体外对肝癌、胃癌、肺癌、宫颈癌、前列腺癌、皮肤癌等20余种肿瘤细胞具有明显的抑制作用,在体内对移植瘤和原位肿瘤均有明显抑制作用,其活性高于许多已上市广谱抗肿瘤药物;EN002凝胶在局部用药,在肿瘤和给药部位暴露量高,但在全身系统暴露量极低,可达到局部治疗效果,安全性风险低,提示EN002具有广泛的临床应用前景。
  莱恩医药系统完成早期筛选评价和药物非临床评价研究工作,助力EN002凝胶顺利获得国家药品监督管理局批准进入临床试验,也预祝恩康药业的后期临床研究顺利进行,争取推动药物早日上市。未来莱恩还将继续秉持“发现药物是偶然,做优质药物是必然”的理念,竭诚服务合作伙伴,支持和助力产业发展,为人类健康事业筑牢基础,保驾护航!