1.体外细胞毒性试验

包括中性红摄取（NRU）细胞毒性试验性、集落形成细胞毒性试验、MTT细胞毒性试验、XTT细胞毒性试验。

2.刺激与皮肤致敏试验

包括皮肤刺激、皮内刺激、眼刺激、口腔黏膜刺激、直肠刺激、阴茎刺激、阴道刺激、豚鼠最大剂量试验

（GPMT）、封闭式敷贴试验（Buehler）、皮肤致敏试验。

3.全身毒性试验

包括急性毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性和慢性全身毒性、急性经口/经皮/吸入毒性、啮齿类动物

28d/90d重复经口毒性、非啮齿类动物90d重复经口毒性、21d/28d重复经皮毒性、90d亚慢性经皮毒性、

28d亚急性吸入毒性、90d亚慢性吸入毒性、慢性毒性试验。

4.生殖毒性试验

包括胚胎发育毒性、一代生殖毒性、两代生殖毒性。

5.遗传毒性评价

包括微核试验、染色体畸变、细菌回复突变、小鼠淋巴瘤试验。

6.与血液相互作用试验

包括溶血、体内血栓试验、部分凝血活酶时间（PTT）试验、补体激活。

7.植入试验

包括皮下植入、肌肉植入、骨植入、脑植入。

8.免疫毒性学试验

包括体外T淋巴细胞转化试验、血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA)、空斑形成细胞测定 琼脂固相法、小

鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法、测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率、用流式细胞术测

定动物脾脏淋巴细胞亚群。