◆ 平台介绍

经皮给药是通过接触皮肤然后直接作用或透过皮肤来发挥局部和全身治疗作用的一种特殊给药途径。由于经皮给药制剂具有如可避免肝脏首过效应、减少胃肠道降解失活以及降低药物对胃肠道的毒副作用，同时还能延长药物作用时间、减少用药次数、维持恒定血药浓度等诸多临床优势，成为继口服和注射之后的第三大给药途径。

莱恩医药已成功建立国际领先水平的经皮制剂研究平台，可提供符合国内外法规要求的非临床经皮给药制剂药理药效、药代和安全性评价服务。目前已开展过的经皮给药剂型包括但不限于：贴膏、软膏、凝胶、散剂、透皮剂、微针、洗液、巴布剂、喷雾剂、酊剂等。

◆ 安全性评价项目

● 完整、破损皮肤单次给药毒性试验（包括幼龄动物）：大鼠、兔、小型猪

● 完整、破损皮肤重复给药毒性试验（包括幼龄动物）：大鼠、兔、小型猪

● 深Ⅱ度烧伤皮肤单次给药毒性试验：兔、小型猪

● 深Ⅱ度烧伤皮肤重复给药毒性试验：兔、小型猪

● 完整、破损皮肤单次给药皮肤刺激性：兔、小型猪

● 完整、破损皮肤多次给药皮肤刺激性：兔、小型猪

● 皮肤给药光毒性试验：豚鼠

● 主动皮肤过敏试验（ACA）：豚鼠

● Buehler试验（BT）：豚鼠

● 皮肤光过敏反应试验：豚鼠

 ◆ 皮肤类动物疾病模型

褥疮模型

自制的一种压力装置（可重复性好，实验操作及装置简单安全），通过控制一定受压面积的压力及时间模拟皮肤组织不同程度的压力溃疡（褥疮）创面，并形成不同期的压疮，考察创面愈合情况及收缩率，能够部分模拟临床上压力溃疡的发生特点。

豚鼠皮肤单纯疱疹病毒（HSV-1）模型

豚鼠单纯疱疹性阴道炎（HSV-2）模型

◆ 经皮给药制剂PK研究

● 全身暴露PK研究：检测血液中的暴露量。

● 局部皮肤暴露PK研究：将皮肤组织分为表皮层、真皮层、皮下组织和皮下肌肉，分布检测各层中药物暴露量。

案例：治疗皮肤癌经皮给药药物代