兽药评价研究服务

Veterinary Drug Evaluation Research Platfrom

◆ 研究业务

● 有效性评价研究

  • 眼科疾病模型

  • 心脑血管疾病模型

  • 免疫及炎性疾病模型

  • 内分泌及代谢性疾病模型

  • 呼吸系统疾病模型

  • 神经系统疾病模型

  • 体内外肿瘤模型

  • 消化系统疾病模型

  • 另外还有益生菌功效评价、牙周炎模型、牙槽骨缺损模型、结肠造口模型等

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1、兽药非临床安全性试验

  • 急性毒性试验

  • 亚慢性毒性试验

  • 生殖毒性试验(传统致畸、繁殖毒性试验)

  • 遗传毒性试验(Ames、微核、精子畸形、染色体畸变)

  • 慢性毒性试验(含致癌试验)

  • 局部毒性试验

  • 安全药理试验

  • 毒代动力学试验

各类给药途径:

口服、皮肤、皮内、鼻腔、阴道、吸入、皮下、腹腔、肌肉、静脉、关节腔、眼内、直肠、鞘内、脑内、动脉、心脏、子宫内等给药途径

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2、兽药临床GCP备案研究场所

3、开放实验室

  • 大小动物手术服务

  • 生物安全二级及以下的生物安全类试验

● 药代动力学评价研究

兽药非临床药代动力学试验

体内药代动力学研究

包括药时曲线研究、组织分布研究、排泄研究(尿液/胆汁/粪样)、体内代谢产物鉴定、生物利用度研究、生物等效性研究、皮肤药动学研究、眼部药动学研究、吸入给药药动学研究等。

体外药代动力学研究

包括Caco-2细胞渗透吸收研究、血浆蛋白结合研究、血浆稳定性研究、代谢稳定性研究、体外代谢产物鉴定、酶表型研究、抑制/诱导作用研究、转运体研究等。

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● 临床检测评价研究

样本检验检测分析服务

临床检验检测及分析

包括但不限于:血液学、血生化、凝血功能、凝血因子、血液流变、血沉、糖化血红蛋白、电解质、体液尿液、骨髓分类检查等。

动物病理检测及分析

包括但不限于:HE染色、油红O染色、Masson染色、PAS染色、免疫组化、免疫荧光、组织交叉反应等。

分子生物学检测分析

包括但不限于:细胞免疫表型分析、体液免疫分析、中和抗体分析。

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● 核心资质

莱恩医药兽药评价研究平台已通过国际OECD GLP认证、美国FDA GLP认证、AAALAC国际 完全认可、CNAS CNCA GLP认证资质及国家CMA检验检测认证资质等,可以实现全球申报。

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◆ 兽药的检测能力验证证书及实验室比对

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