近日,AAALAC国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,AAALAC International)正式通知广东莱恩医药研究院有限公司(以下简称“莱恩医药”)获得该组织完全认可(Full Accreditation),这是莱恩医药第四次高质量通过AAALAC国际认可。

 
     两位检查认证专家Dr. Connie Leung与Dr. Chen-En Cheng全面细致地检查和评估了莱恩医药在实验动物福利、动物管理、职业健康和安全、兽医护理、设施设备、机构运行等多方面情况,对我司的动物实验的整体运行与管理给予了充分的肯定和高度评价:(1)在动物护理和使用计划方面具有强有力的制度支持;(2)机构负责人、IACUC主席及委员,主治兽医和兽医、部门负责人和OHS代表等均积极参与认证工作;(3)致力于关心人员和动物福利的企业文化;(4)动物设施维护良好、卫生水平高,体现了员工的奉献精神;(5)组织良好的文件系统在现场访问期间可迅速供审查,如标准操作程序(SOP)、记录和报告等文件;(6)在方案批准后,IACUC拥有非常全面的跟踪检查体系。莱恩医药第四次通过AAALAC国际定期检查,标志着莱恩医药的药理、毒理、药代、新药筛选研究、动物生物安全试验和细胞分子生物学研究工作符合国际动物福利标准要求,为其研究数据获得国际认可奠定了坚实的基础,为华南地区药物非临床评价研究机构走向国际化起到了先锋带头作用。

 
关于AAALAC国际:
     AAALAC国际是设立在美国的一个非营利性民营组织机构,是一个全球公认的以动物福利为核心的国际认证机构,AAALAC国际认可程序是世界上唯一一个在全球标准的基础上为动物实验研究提供认可的国际程序,获得AAALAC完全认可是是实验动物和动物实验研究工作实现国际化,研究数据获得国际认可的先决条件;是我国生命科学事业与伦理学走向世界,与国际接轨的重要标志。
目前,全世界已有50多个国家和地区的1100多家制药和生物技术公司、大学、医院和其他使用动物的研究机构和实验室获得了AAALAC国际认可,该认证体系已经得到国际上的公认,并且在欧美等国家的生物、化学和医药研发中普遍采用。通过AAALAC认可,不仅体现了高标准、责任承担制和对动物福利的承诺,而且是讲求伦理的实验室动物管理工作的里程碑和基准,从而提高生物医学研究成果的社会性及公众的认可度。
 
关于莱恩医药:
     广东莱恩医药研究院有限公司(以下简称“莱恩医药”)秉承“发现药物是偶然,做优质药物是必然”的宗旨,成功打造了符合国际国内GLP规范、AAALAC国际要求、FDA标准和ICH要求的“研究型”药物非临床评价研究技术平台。公司已获得NMPA药物GLP十项全项认证资质、CNAS CNCA GLP认证资质、国家CMA资质认定、CNAS实验室认可、AAALAC国际认可、动物生物安全二级实验室备案等核心资质,并在医疗器械、兽药、化妆品、化学品评价领域通过OECD GLP认证。非临床评价研究数据被美国、欧盟等多个发达国家和地区监管机构认可,可支持全球申报!莱恩医药可为医药研发机构、企业以及高校提供全链条的一站式技术服务,涵盖概念验证研究、成药性评价、药理药效研究、药物安全性评价、临床前及临床药代毒代研究、药物体内命运研究、生物分析、体内外生物安全实验、动物医学检验检测、国际注册申报支持,以及保健食品、化妆品、化学品及高端医疗器械等领域的毒理测试等技术服务。