莱恩医药顺利通过CNAS实验室认可,检测能力获国际认可

     2024年03月02日-03日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审组专家对广东莱恩医药研究院有限公司进行了为期2天的现场评审。评审组专家依据CNAS:CL01 2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)以及《认可准则》在药物临床生物样本中药物及代谢物浓度检测及实验动物生化检验分析兽医检测领域的“应用说明”,对莱恩医药CNAS实验室领域质量管理体系的全要素——人、机、料、法、环、测六个方面进行全面的审核,一致认为莱恩医药的质量管理体系完全符合CNAS:CL01 2018(ISO/IEC17025:2017)及“应用说明”的要求。
    本次评审已顺利正式通过,标志着莱恩医药在药物临床生物样本分析及实验动物生化检测分析的检测与评价能力以及质量管理体系符合国际标准,表明该领域具备了按国际认可准则开展检测的技术能力。