药物制剂经非口服途径给药,对给药局部产生的毒性、刺激性和/或对全身产生过敏性和溶血性等均属于制剂安全性的范畴,是药物非临床安全性评价的重要组成部分。

非口服途径给药制剂开展制剂安全性试验对评估药物的临床用药风险具有重要的意义。

Juvenile toxicity of atropine sulfate eye drops in young rats

近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，一品红药业股份有限公司子公司广东华南疫苗股份有限公司申请的“四价流感重组蛋白疫苗”已获得临床试验默示许可，该产品注册分类为生物药1.3类，含新佐剂、...

2024年8月8日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）申请的“DCTY1102注射液”已获得临床试验默示许可，该产品注册分类为生物药1类，用于晚期胰...

2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”）申请的“TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可，该产品注册分类为生物药1类，用于晚期恶性...

日前，由中国食品药品检定研究院组织的“2024年度毒性病理形态学检查能力验证”项目正式公布结果，莱恩医药凭借动物医学检验检测研究平台优势，顺利通过本次能力验证，并获得优秀证书。

2024年11月15日，由广东省药学会主办的“广东省药学会第三届眼科药学专家委员会成立大会暨眼科药学学术会会议及2024年省级继续医学教育项目《眼用新药研发新进展及眼科临床药学发展方向》”在广州隆重召开。